Valora Europa uso de la vacuna de Moderna en niños de seis a 11 años
La EMA pretende tener los resultados en aproximadamente dos meses
Vacuna
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) comenzó a evaluar la posible extensión de la licencia europea de Moderna a niños de entre seis y 11 años, la cual solo está autorizada actualmente para mayores de 12 años.
El comité de medicamentos humanos (CHMP) de la EMA revisará los datos sobre la vacuna Spikevax de Moderna para determinar si respalda su seguridad y eficacia contra COVID-19 en ese rango de edad, lo que incluye los resultados de un estudio clínico en curso.
La EMA pretende tener los resultados en aproximadamente dos meses, donde decidirá si es recomendable la extensión del uso de esta vacuna a menores de entre seis a 11 años, dependiendo de si los datos disponibles son suficientes o se necesitará más información o análisis complementarios.
Terminando los estudios correspondientes, la agencia comunicará los resultados a la Comisión Europea, quien tiene la última palabra sobre la extensión de la licencia.
